Сибутрамин клинические исследования. Сибутрамин - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (порошок гидрохлорида моногидрат для изготовления препаратов на его основе) лекарства для лечения ожирения и похудения у взрослых, детей и при бере

Именно в качестве антидепрессанта разрабатывалась формула сибутрамина гидрохлорида моногидратной соли. Ее синтезом занимались американские ученые. В ходе испытаний препарата было выяснено, что прием по прямому назначению нецелесообразен - слишком много побочных эффектов и трудностей сочетания с другими лекарствами. В процессе исследований за сибутрамином было замечено анорексигенное действие - способность угнетать аппетит на уровне ЦНС, после чего лекарственное вещество стали рассматривать именно в качестве средства для похудения.

«Прорыв» в диетологии

На данный момент сибутрамин в лекарственных препаратах дозируют по 10 и 15 мг. Во время испытаний лекарственного средства применялись дозировки, значительно превышающие современные. Результат - похудение проходило легко и стремительно. У пациента практически полностью пропадал аппетит, а жировые депо расходовались в два раза активнее, ведь энергетические потребности организма требуют постоянного удовлетворения.

Сибутрамин рлс оказался действенным против патологического лишнего веса, когда индекс массы тела зашкаливал на показателе больше 30. Исследования можно было бы назвать настоящей революцией в диетологии, если бы не побочные действия лекарственного вещества. Применение огромных дозировок сопровождалось множественными побочными эффектами, включающими:

инфаркты и инсульты;
нарушения сердечного ритма;
поражения слизистой ЖКТ;
мигренозные боли;
нарушения психики.

Поэтому на том этапе запустить препарат в массовое использование не могли. Найдя минимальные терапевтические дозы, ученые добились положительной динамики в снижении частоты проявления побочных действий, что позволило зарегистрировать препарат в качестве лекарственного средства для терапии ожирения.

Многие фармацевтические компании занялись выпуском формулы и ее аналогов. Однако это оказалось не особо успешной затеей, так как продолжали поступать сообщения про новые нежелательные эффекты. В итоге с 2010 года Америка и Европейский союз включили сибутрамин в список запрещенных лекарственных веществ. Некоторые страны, например, Россия, внесли его в перечень сильнодействующих рецептурных препаратов, существенно ограничив возможности самолечения им.

Механизм снижения веса

«Сибутрамин» или его аналоги назначается диетологами или психиатрами людям с алиментарным ожирением и расстройствами пищевого поведения. Зачастую назначение происходит в том случае, если другие способы снизить вес себя исчерпали. Действует сибутрамин на организм следующим образом:

блокирует захват нейромадиатора серотонина;
блокирует захват нейромедиатора норадреналина;
гораздо в меньшей степени ингибирует дофаминовый захват.

Нарушение потребления и превращения медиаторов в центральной нервной системе ведет к развитию подобных механизмов во всех органах и тканях. Последствия приема сибутрамина следующие:

аппетит - чувство голода у пациента существенно притупляется, он может не испытывать его совсем, даже если за день не было ни одного приема пищи;
обмен веществ - за счет действия на сосудистый тонус повышается теплообмен, организм вынужден потреблять больше энергии, используя ее запасы из депо;
сжигание жира - базируется на предыдущем эффекте, поскольку поступление энергии извне существенно снижается;
насыщение - за счет притупления аппетита чувство сытости у пациента наступает практически сразу после начала трапезы;
пищеварение - заметно улучшается в силу повышения серотониновой концентрации в слизистых желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), улучшается перистальтика и выработка соков;
настроение - улучшается в связи с повышением уровня «гормонов счастья», пациент себя чувствует счастливым даже в случае пищевой зависимости;
активность - возрастает из-за повышенной возбудимости ЦНС, пациент ощущает прилив сил, бодрости, готов к активным действиям в течение дня.

Ряд изменений в работе мозга, которые провоцирует применение сибутрамина, облегчают похудение на всех уровнях: физическом, эмоциональном, гормональном. Особенностью препарата выступает его способность активизировать сжигание именно «бурого жира». Эти накопления хоть и содержатся в человеческом организме в небольших количествах, однако играют важнейшую роль в процессе терморегуляции. А их расщепление активизирует потребление «белого жира», избыток которого сопровождает ожирение.

Для сибутрамина также свойственно регулировать жировой баланс в организме. В частности, препарат активизирует выработку и секрецию желчи. По этой причине показания к применению препарата включают ожирение при сахарном диабете второго типа и нарушениях липидообмена. Условием для назначения сибутрамина в этих случаях выступает превышение индексом массы тела показателя 27.

Инструкция по применению сибутрамина

Сибутрамин относится к группе средств от избыточного веса, предназначенных «на крайний случай». Прием средства обязательно требуется согласовать с врачом, чтобы убедиться, что все доступные методы коррекции массы тела исчерпаны. Такой подход необходим из-за огромного риска для здоровья, которое таит в себе вмешательство в работу нервной системы.

Зачастую прием начинается с минимальной дозы - 10 мг. Таблетку соответствующей дозировки принимают однократно за стуки, запивая достаточным количеством жидкости. Прием препарата не зависит от времени трапезы, но врачи рекомендуют пить таблетки утром натощак после пробуждения, чтобы обеспечить максимальные концентрации лекарственного средства в крови в первой половине дня.

Действие развивается следующим образом:

80% содержимого таблетки - всасывается в тонком кишечнике;
активные метаболиты сибутрамина - высвобождаются в кровь и связываются с ее белками;
концентрация в крови достигает максимума - через три-четыре часа после приема;
метаболиты препарата - разносятся по всему организму, накапливаясь в синаптических сочленениях;
после приема четвертой таблетки - в тканях достигается стабильная терапевтическая концентрация препарата.

Прием нежелательно совмещать с едой. Дело в том, что всасывание препарата из пищевого комка происходит хуже - снижается на треть. Вещество выводится из организма почками. Фрагменты метаболитов находятся в тканях около месяца, но их концентрации после окончания приема не несут терапевтической значимости.

Таблетки «Сибутрамин» для похудения можно было принимать до года. Сейчас так же пьют аналоги. Если минимальная дозировка 10 мг проявляет удовлетворительную эффективность, она сохраняется до окончания курса лечения. Потребность в увеличении дозировки возникает, если на протяжении двух-трех месяцев после начала приема «отвес» пациента составил до 3% от общей массы тела. Тогда назначают сибутрамин в дозе 15 мг. В том случае, если отвес остается минимальным, препарат отменяют по причине неэффективности. Все решения относительно дозировки, а также сроков лечения принимает доктор.

Факты о вреде

Учитывая комплексное содействие препарата в процессе похудения, возникает вопрос: «Чем придется заплатить за столь ощутимую поддержку на пути к стройности?». Ответ кроется в результатах исследований вещества, которые четко перечисляют его побочные действия. Но ориентируясь на отзывы худеющих можно сказать, что зачастую препарат нормально переносится. Некоторые нежелательные эффекты, возникающие в начале терапии, теряют интенсивность или вовсе исчезают, если правильно принимать сибутрамин. Самые распространенные побочные действия:

ощущение сухости во рту;
нарушение стула;
обострение геморроя;
головные боли;
учащение сердцебиения;
бессонница;
полное отсутствие аппетита;
незначительное повышение артериального давления.

Побочные эффекты сибутрамина, как и у других лекарственных препаратов, включают возможность аллергической реакции, проявляющейся крапивницей и кожным зудом. В этом случае препарат отменяют.

Более серьезные нежелательные действия препарата включают привыкание и синдром отмены. Наркотическая зависимость не возникает, однако первое время после прекращения лечения возможно ухудшение психоэмоционального состояния пациента, которое может спровоцировать возврат к старым пищевым привычкам. Для снижения интенсивности этих эффектов доктора рекомендуют прекращать лечение, постепенно снижая дозировку препарата.

К опасным нежелательным эффектам относят:

психологические расстройства (вплоть до суицидального настроя);
пищевые расстройства (булимия, анорексия);
повышение риска инфарктных состояний;
инсомнию;
критическое повышение артериального давления;
тахикардию;
обмороки;
нарушение периферического кровообращения.

Учитывая тот факт, что ранее сибутрамин можно было приобрести без рецепта, некоторые побочные эффекты могут быть не зарегистрированы производителем и не отображены в инструкции. Врачи акцентируют внимание худеющих на необходимости именно профессионального назначения средства. Только так возможность проявления побочных действий снижается в разы.

Кому прием средства запрещен

Препараты на основе сибутрамина имеют внушительный перечень серьезных противопоказаний. Главными из них считаются нарушения в работе сердца, печени и почек, поскольку вещество создает основную нагрузку именно на эти органы.

Вред средства проявляется значительнее, если ожирение имеет не алиментарное происхождение, а является вторичным. Чаще всего к нему приводят нарушения обмена веществ и работы внутренних органов. Медицинская практика подтверждает неэффективность сибутрамина в подобных ситуациях. Другие противопоказания для приема лекарственного средства:

до 18 лет;
после 65 лет;
при булимии;
при анорексии;
психические расстройства;
гипертиреоз;
артериальная гипертензия;
аденома простаты;
глаукома;
токсикомания;
лекарственная зависимость;
алкоголизм.

Особенной осторожности требует назначение сибутрамина эпилептикам и людям, склонным к судорогам, а также имеющим нарушения кроветворения или свертывания крови.

Учитывая повышение риска передозировки и осложнений, на время лечения следует полностью отказаться от алкоголя. Чтобы вывести из организма лекарство, передозированное умышлено или случайно, следует провести промывание желудка, принять адсорбент и обязательно вызвать скорую помощь.

Лечение до, во время и после беременности

Иногда ожирение является причиной нарушений гормонального фона у женщин, мешает забеременеть, выносить и родить здорового младенца. Ситуация требует диетологического и врачебного вмешательства. При неэффективности других методов коррекции веса, сибутрамин может назначаться перед беременностью. Важно учитывать, что препарат оказывает тератогенное действие, то есть может спровоцировать аномалии развития плода.

На весь период лечения женщина должна обеспечить надежную контрацепцию. С окончания курса лечения до момента зачатия должно пройти не менее двух месяцев. За этот срок организм избавится от остатков лекарственного вещества. Лечение препаратом при беременности и грудном вскармливании строго запрещено.

Аналоги

Полными аналогами «Сибутрамина» выступают препараты:

«Линдакса».

Усовершенствованными формами sibutramine являются препараты «Голдлайн плюс» и «Редуксин мет». Кроме действующего вещества, в их состав включена микрокристаллическая целлюлоза, подкрепляющая анорексигенный эффект сибутрамина. В «Редуксин мет» также включен метформин - стимулятор чувствительности клеток организма к инсулину.

Все препараты-аналоги опасны тем же, чем опасен сибутрамин, имеют одинаковые противопоказания и побочные эффекты. БАД «Голдлайн лайт» не содержит сибутрамин, а потому не может быт сравнен с оригинальным препаратом.

Среди безопасных заменителей сибутрамина наибольшей популярностью пользуется «Ксеникал ». Его действующее вещество, орлистат, на сегодняшний день является наиболее изученным лекарственным средством для похудения с доказанными безопасностью и эффективностью. Вещество действует только в просвете кишечника, блокируя всасывание жиров, и никак не воздействует на центральную нервную систему.

Иногда для похудения недостаточно занятий спортом и диеты, к тому же не все могут нагружать себя физически по каким-либо показаниям.

Чтобы снизить вес, многие предпочитают дополнительно пить Сибутрамин – препарат, который помогает быстро получить стройное тело.

Возможно ли похудение с помощью Сибутрамина ^

Сибутрамин – это препарат, который два десятилетия назад применялся для лечения депрессии, но оказался малоэффективным, зато было отмечена его способность притуплять аппетит.

С тех пор его используют против ожирения, однако в некоторых странах он запрещен, но в России его можно найти в свободном доступе. Широкое распространение получили и его аналоги – Редуксин, Голдлайн и Меридиа, изготавливаемые в Abbott Laboratories, а также Слимия и Линдакса индийского и российского производства.

Как действует Сибутрамин при похудении

После начала приема данного препарата в организме происходят следующие изменения:

Чувствуется снижение аппетита;
Повышается тепловыделение, вследствие чего организм затрачивает больше энергии;
Начинают активно расщепляться жировые отложения;
Активизируется выработка гормона счастья – серотонина, поэтому похудение дается легче в эмоциональном плане, т.к. человек сохраняет положительный настрой.

Препарат обладает анорексигенным эффектом. Сибутрамин подавляет обратный захват биологически активных веществ норадреналина и серотонина, благодаря чему их уровень в головном мозге увеличивается. Снижается тяга к еде и количество съедаемой еды, так как возрастает ощущение сытости.

Усиливается термогенез, а также осуществляется определенное действие на бурые жировые клетки. В тканях вырабатываются метаболиты сибутрамина, которые еще сильнее влияют на обратный захват норадреналина и серотонина.

По некоторым данным метаболиты подавляют и обратный захват дофамина.
Уменьшение веса тела сочетается с уменьшением количества холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты.

Несмотря на положительные свойства Сибутрамина для похудения, обойтись без диеты в любом случае не получится, потому как даже при ежедневном посещении спортзала 70 % успеха в плане снижения веса зависит именно от питания.

Похудение на Сибутрамине: вред или польза

Разумеется, таблетки Сибутрамин и похудение на них не обходится без побочных эффектов, которые возникают из-за их негативного воздействия на центральную нервную систему. Именно по этой причине после проведения ряда исследований они были запрещены в некоторых странах, поэтому перед тем, как начинать их принимать, стоит взвесить все «за» и «против».

Он повышает риск инфарктов и инсультов;
У некоторых людей после начала приема препарата наблюдалось депрессивное состояние;
Нередки случаи психозов.
Запрещено применение препарата в педиатрии, а также в лечении лиц, не достигших 18 лет, так как нет достоверных данных о влиянии лекарства на здоровье лиц этой возрастной группы.
Запрещено использование препарата в лечении людей старше 65 лет, так как не было проведено исследований по влиянию сибутрамина на пациентов этой возрастной группы.

Контроль за давлением и ЧСС

В процессе терапии нужно постоянно держать под наблюдением кровяное давление и частоту сердцебиений. В первые 8 недель измерять их следует раз в 14 дней, далее один раз в 30 дней.

При гипертонии измерения нужно делать чаще. В том случае, когда два раза давление было выше 145, лекарство принимать далее нельзя.
Во время консультаций диетолога нужно сообщать врачу о наличии отеков, болей за грудиной, нарушении дыхательной функции, несмотря на то, что нет точных доказательств употребления сибутрамина и развитием легочной гипертензии.

Плюсы и минусы

Самое главное достоинство данного препарата – это его способность к снижению аппетита и ускорению процессов расщепления жиров. Недостаток тоже один – вред для здоровья, но вместо него можно принимать аналоги, содержащие меньшее количество основного действующего вещества, и для этого достаточно знать, в каких таблетках для похудения есть сибутрамин – их список приведен в статье.

Препарат хорошо усваивается организмом:

После орального употребления 77 % его всасывается в кровь.
После употребления препарата максимальное количество сибутрамина наблюдается через 1,5 часа, а его метаболитов через 3-4 часа.
Если же принять препарат вместе с едой, то действие препарата может уменьшиться 30 %.
С кровью очень скоро распределяется по организму. До 97 % процентов активного компонента вступает во взаимодействие с протеинами крови.
Через 4 дня после начала лечения в организме устанавливается постоянный уровень активного вещества, который увеличивается в два раза после каждого приема препарата.
Эвакуируется лекарство с мочой через 14-16 часов.

Есть ли привыкание

Одним из побочных эффектов препарата является привыкание, и именно из-за этого он был запрещен в ряде стран. В некоторых случаях обнаруживается ответ организма на отмену препарата, выражаемый в булимии, мигренеподобных болях.

Он появляется не у всех и зачастую бывает в слабовыраженной форме, т.е. прием капсул можно легко сбросить, однако в некоторых случаях в середине курса может отмечаться снижение эффективности, когда вес остается несколько недель на одном месте.

Благодаря норадреналину на поддержание себя в активном состоянии расходуется много калорий, а есть при этом не хочется. Эмоциональный подъем толкает на увеличение активности, занятие спортом, выполнение множества дел, что также способствует сжиганию калорий и похудению.

Увеличение концентрации в синоптической щели серотонина, спасает от депрессий, снижает аппетит, улучшает пищеварение, помогает концентрации внимания.
Серотонин воздействует на теплопродукцию, она повышается и на нее энергия берется из жировых депо.

Как можно догадаться из названия, основным действующим веществом препарата является сибутрамина гидрохлорида моногидрат, а продается он в виде капсул по 10 или 15 мг.

В каких таблетках содержится сибутрамин

Меридиа

Это лекарство, разработанное в Германии компанией «Кнолль АГ». Основным действующим компонентом меридиа является сибутрамин. Перед тем, как получить разрешение на производство препарата, фирма провела исследования с участием 20 тысяч добровольцев.

Препарат разрешено употреблять исключительно по рецепту врача, так как у него есть ряд противопоказаний и побочных эффектов.
Употреблять следует по одной капсуле в день. Обычный курс лечения от 12 недель и более.
Если же состояние больного очень тяжелое, лекарство назначается для беспрерывного употребления.

Линдакса

Этот препарат выпускается в Чехии концерном «Зентива».

По утверждению разработчиков средства, лекарство это совершенно не вызывает эффект привыкания и подавляет тягу к пище.
У препарата есть ряд противопоказаний, поэтому необходима консультация специалиста.

Слимия

Препарат выпускается в виде капсул, расфасованных в блистеры по десять штук. В одной пачке два или три блистера.
В одной капсуле десять миллиграммов активного компонента: сибутрамина гидрохлорида моногидрата.

Голдлайн

Препарат разработан индийской компанией «Ранбакси Лабораториз Лимитед». Выпускается в капсулах по 10 и 15 миллиграммов основного действующего компонента. Капсула лимонного цвета и синим колпачком.

Активным компонентом является сибутрамина гидрохлорида моногидрат.
Кроме него, в препарате содержится лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, стеарат магния.
Препарат назначается только врачом. Он не является биологически активной добавкой (БАД) и влияет на работу головного мозга.

Инструкция по применению

В самом начале курса суточная норма Сибутрамина для похудения составляет 10 мг, но если за 4 недели удалось снизить вес менее чем на 2 кг, то можно увеличить ее до 15 мг.

Помимо соблюдения безопасной дозировки Сибутрамина для снижения веса (15 мг в сутки), необходимо следовать и другим рекомендациям:

Постепенно сокращать объем порций пищи;
Питаться только некалорийными блюдами;
Исключить из рациона сладости, жирное, жареное и копчености;
Во время употребления лекарства желательно полностью отказаться от спиртного;
Курс лечения не должен превышать более одного года.

Показания для применения Сибутрамина

Согласно инструкции к препарату, принимать его можно в следующих случаях:

Сибутрамин используется в качестве поддерживающего препарата, наряду с иными методами для лечения больных с повышенным весом тела при пищевом ожирении. При этом индекс массы тела у пациента должен быть от 30 кг/м 2 и выше.
Назначается препарат и при индексе массы тела от 27 кг на кубический метр, но только в том случае, когда ожирение сочетается с иными тяжелыми заболеваниями, опасными для жизни, например, сахарным диабетом второго типа (при независимости от инсулина), а также гиперлипидемией.

В одном из экспериментов принимали участие 160 больных, похудевших на 6 и больше килограммов за 1 месяц употребления лекарства в сочетании со специальным питанием, включающим очень малое число калорий. На протяжении 12 месяцев после лечения пациенты употребляли или пустышку или по 10 граммов сибутрамина.

Спустя положенный срок оказалось, что в целом за эксперимент больные похудели в среднем на 13 килограммов.
Пациенты же, которые употребляли пустышку, опять поправились в среднем на 0,5 кг. Средняя величина похудения в этой группе составила лишь 7 килограммов.
Из добровольцев, принимавших препарат весь год, 2/3 не только не поправились, но и продолжали худеть, тогда как в группе плацебо лишь 41 % добился подобного результата.

Побочные действия и противопоказания

Как российские, так и китайские таблетки Сибутрамин могут оказывать побочное воздействие, которое выражается в:

Сухости во рту, полной потере аппетита;
Тромбоцитопении, обострении геморроя, тахикардии;
Остром психозе, частых головокружениях, тревожном состоянии;
Усиленном потоотделении, бессоннице, тошноте;
Повышении артериального давления, появлении острого интерстициального нефрита.

Из наиболее часто наблюдаемых последствий употребления сибутрамина – симптомы, очень напоминающие «ломку» у наркоманов. Это нарушение сна, тревожность, мигренеподобные боли, вялость, нарушение координации, подавленность настроения и даже тяга к самоубийству.

По данным исследований, проведенных на животных, употребление этого лекарства беременными и кормящими приводит к появлению уродств у потомства.

Передозировка

При передозировке препарата, выраженной в тахикардии, головной боли и повышении АД, рекомендовано прекратить прием препарата и немедленно обратиться за помощью в медицинское учреждение. Специального лечения не разработано, помощь пациенту – симптоматическая.

В медучреждении проводят наблюдение за состоянием здоровья, контролируют работу сердца, назначают, при необходимости, поддерживающую терапию, которая нивелирует негативные симптомы.
При своевременном употреблении в домашних условиях активированного угля в больших количествах и промывании желудка удается уменьшить всасывание компонентов препарата в ткани организма.
Если передозировка произошла у пациента с артериальной гипертензией в анамнезе, назначается ряд специальных медикаментов для стабилизации состояния (обычно это бета-адреноблокатор).

Когда противопоказан прием препарата:

При ожирении органического типа;
При нарушении пищевого поведения, связанного с психологическими причинами (например, булимия);
При ишемии;
При артериальной гипертензии и давлении выше 145 мм. рт. ст.;
Во время кормления грудью или беременности;
При глаукоме, наличии доброкачественных новообразований предстательной железы;
При нарушениях функций почек и печени в тяжелых формах;
При гипертиреозе, тахикардии, аритмии, врожденных пороках сердца, синдроме Туретта или повышенной чувствительности к сибутрамину.

Формула: C17H26ClN, химическое название: 1-(4-Хлорфенил)-N,N-диметил-альфа-(2-метилпропил)циклобутанметанамин (и в виде гидрохлорида).
Фармакологическая группа: органотропные средства/ желудочно-кишечные средства/ регуляторы аппетита.
Фармакологическое действие: анорексигенное.

Фармакологические свойства

Сибутрамин ингибирует обратный захват из синаптической щели нейромедиаторов (норадреналина и серотонина), усиливает синергические реакции центральных серотонинергической и норадреналинергической систем. Снижает количество потребляемой пищи и аппетит (усиливает чувство насыщения), оказывает влияние на бурую жировую ткань, повышает термогенез (из-за опосредованной активации бета3-адренорецепторов). Сибутрамин образует в организме активные метаболиты, которые значительно превосходят его по способности ингибировать обратный захват норадреналина и серотонина. Кроме того, эти метаболиты также блокируют обратный захват дофамина, но только в 3 раза слабее, чем норадреналина и серотонина. Сибутрамин со своими активными метаболитами не воздействует на активность МАО и на выделение моноаминов, не оказывает антигистаминного и антихолинергического действия, не взаимодействует с нейротрансмиттерными рецепторами (включая и адренергические, серотонинергические, бензодиазепиновые, дофаминергические и глутаматные). Сибутрамин ингибирует захват тромбоцитами серотонина и может менять функции тромбоцитов. При уменьшении массы тела в сыворотке крови увеличивается содержание ЛПВП и снижается количество общего холестерина, триглицеридов, мочевой кислоты и ЛПНП.

При терапии сибутрамином незначительно повышается артериальное давление в покое (на 1–3 мм рт.ст.) и умеренно учащается пульс (на 3–7 уд./мин), но в некоторых случаях данные изменения могут быть более выраженными. При совместном использовании сибутрамина с ингибиторами микросомального окисления удлиняется интервал QT (на 9,5 мс) и повышается частота пульса (на 2,5 уд./мин).

В исследования на мышах и крысах канцерогенного, мутагенного, тератогенного действия и влияния на фертильность сибутрамина не показано; повышалась частота развития доброкачественных опухолей интерстициальной ткани яичек в основном у самцов крыс. Но в исследованиях на кроликах у потомков были выявлены аномалии физического развития (изменение размеров или формы хвоста, ушной раковины, мордочки, толщины костей).

При приеме внутрь сибутрамин в желудочно-кишечном тракте всасывается быстро, как минимум на 77%. Во время «первого прохождения» через печень препарат биотрансформируется при участии изофермента CYP3A4 цитохрома P450 с формированием двух активных метаболитов (ди - и монодесметилсибутрамина). При приеме 15 мг препарата максимальная концентрация монодесметилсибутрамина равна примерно 4 нг/мл, дидесметилсибутрамина в среднем 6,4 нг/мл. Максимальная концентрация сибутрамина достигается через 1,2 часа, его активных метаболитов через 3–4 часа. Совместный прием препарата с пищей уменьшает максимальную концентрацию метаболитов на 30% и повышает время ее достижения на 3 часа, при этом AUC не меняется. Равновесная концентрация в крови активных метаболитов сибутрамина достигается в течение 4 дней после начала терапии и примерно в 2 раза выше плазменного содержания после приема разовой дозы. Сибутрамин быстро распределяется по тканям. С белками плазмы сибутрамин связывается на 97%, его активные метаболиты – на 94%. Период полувыведения сибутрамина составляет 1,1 часа, дидесметилсибутрамина - 16 часов, монодесметилсибутрамина - 14 часов. Активные метаболиты подвергаются конъюгации и гидроксилированию с формированием неактивных метаболитов, которые выводятся в основном почками.

Показания

Внимание! С 2010 г сибутрамин и препараты, его содержащие, запрещены к продаже в Европе, США, Канаде и Австралии из-за доказанного патогенного воздействия на сердечно-сосудистую систему. EMEA рекомендует врачам не выписывать более препарат сибутрамин, фармацевтам не отпускать его, а пациентам срочно обратиться к врачу за изменением терапии.

Комплексное поддерживающее лечение пациентов, которые имеют избыточную массу тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 30 кг/м2 и больше или при индексе массы тела от 27 кг/м2 и больше, но при наличии прочих факторов риска, которые обусловлены избыточной массой тела (дислипопротеидемия, сахарный диабет 2 типа).

Способ применения сибутрамина и дозы

Сибутрамин принимается внутрь (независимо от приема пищи), утром, 1 раз в сутки, начальная доза составляет 10 мг (возможен прием 5 мг при плохой переносимости); через 4 недели в случае недостаточной эффективности дозу повышают до 15 мг/сут. Продолжительность терапии - 1 год.
Использование препарата возможно только тогда, когда все прочие мероприятия, которые направлены на уменьшения массы тела, оказались малоэффективными. Терапию необходимо осуществлять под контролем врача, который имеет опыт коррекции ожирения в рамках комплексного лечения (изменение образа жизни и привычек питания, диета, увеличение физической активности). Период приема в дозе 15 мг необходимо ограничить во времени. Необходим контроль уровня артериального давления и частоты пульса каждые 2 недели в первые 2 месяца терапии сибутрамином и далее - 1 раз в месяц. У больных, которые имеют артериальную гипертензию (более 145/90 мм рт.ст.), контроль должен быть более частым и тщательным, а при дважды зарегистрированном подъеме артериального давления более 145/90 мм рт.ст. прием препарата необходимо прекратить.

Появление при лечении прогрессирующего диспноэ, болей в грудной клетке и отеков нижних конечностей может указывать на развитие легочной гипертензии, нужно обязательно обратиться к лечащему врачу. Не рекомендуется совместное использование с сибутрамином препаратов, которые увеличивают интервал QT (терфенадин, астемизол, антиаритмические и прочие средства), средств, которые содержат эфедрин, псевдоэфедрин, фенилпропаноламин и другие (из-за опасности увеличение частоты пульса и артериального давления), а также прочих анорексигенных препаратов, которые имеют центральный механизм действия. С осторожностью используют сибутрамин при гипомагниемии, гипокалиемии, при нарушении функционального состояния почек и печени. Женщины детородного возраста во время терапии сибутрамином должны применять адекватные средства контрацепции. Необходимо знать, что сибутрамин может снижать слюноотделение и способствовать развитию периодонтальных болезней, кариеса, кандидоза и дискомфорта в ротовой полости. При терапии необходимо ограничить употребление алкоголя. Не использовать сибутрамин при работе водителям транспортных средств и людям, чьи профессии связаны с повышенной концентрацией внимания.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, нервная булимия или нервная анорексия, наличие органических причин ожирения, синдром Жиля де ла Туретта, окклюзионные болезни периферических артерий, некомпенсированная сердечная недостаточность, психические болезни, ишемическая болезнь сердца, врожденные пороки сердца, аритмия, тахикардия, артериальная гипертензия (артериальное давления более 145/90 мм рт.ст.), цереброваскулярные болезни (транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт), тяжелые нарушения функционального состояния почек или печени, глаукома, гипертиреоз, феохромоцитома, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, которая сопровождается наличием остаточной мочи; установленная наркотическая, фармакологическая и алкогольная зависимость; совместное использование или период меньше 2 недель после отмены ингибиторов МАО или прочих средств, которые действуют на центральную нервную систему (в том числе и антидепрессанты, нейролептики, триптофан), а также прочих препаратов для снижения массы тела.

Ограничения к применению

Моторно-вербальный тик (нарушение артикуляции, непроизвольные сокращения мышц), эпилепсия, возраст до 18 и старше 65 лет (эффективность и безопасность использования не определены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется использование сибутрамина во время беременности в период грудного вскармливания (строго контролируемые и адекватные исследования у женщин отсутствуют; неизвестно, выделяется ли сибутрамин с грудным молоком).

Побочные действия сибутрамина

Организм в целом: головная боль, боли в спине, гриппоподобный синдром, случайная травма, астения, абдоминальная боль, боли в груди, боли в шее, аллергические реакции;
система кровообращения: тахикардия, вазодилатация (гиперемия кожи с ощущением тепла), мигрень, повышение артериального давления, сердцебиение;
система пищеварения: анорексия, запор, повышение аппетита, тошнота, диспепсия, гастрит, жажда, рвота, обострение геморроя;
система опоры и движения: артралгия, миалгия, тендосиновит, заболевания суставов;
органы чувств и нервная система: сухость во рту, инсомния, головокружение, нервозность, тревога, депрессия, парестезия, сонливость, возбуждение, эмоциональная лабильность, изменение вкуса, заболевания уха, боль в ухе;
система дыхания: ринит, фарингит, синусит, усиление кашля, ларингит;
кожные покровы : сыпь, потливость, Herpes simplex, акне; мочеполовая система: дисменорея, инфекции мочевыводящих путей, вагинальный кандидоз, метроррагия, генерализованный отек.

Взаимодействие сибутрамина с другими веществами

Ингибиторы микросомального окисления уменьшают клиренс сибутрамина. Препараты, которые обладают серотонинергической активностью, увеличивают возможность появления серотонинового синдрома (потливость, аритмия, ажитация, диарея, гипертермия, судороги).

Передозировка

При передозировке сибутрамином усиливаются побочные эффекты (тахикардия, повышение артериального давления, головокружение, головная боль). Необходимо: прием активированного угля, проведения симптоматического лечения, контроль жизненно важных функций, при тахикардии и повышении артериального давления назначение бета-адреноблокаторов.

Торговые названия препаратов с действующим веществом сибутрамин

Сибутрамин, а также его структурные аналоги, обладающие схожим психоактивным действием, включены в “Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации”, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 г. N 964. В Примечании к Списку указано, что все лекарственные формы, какими бы фирменными (торговыми) названиями они ни обозначались, в состав которых входят перечисленные в этом списке вещества в сочетании с фармакологическими неактивными компонентами, также входят в указанный Список. В России такие препараты легально можно приобрести только по рецепту врача и только в аптечных учреждениях при наличии в оных лицензии на фармацевтическую деятельность с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно списков ПККН.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Сибутрамин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Сибутрамина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Сибутрамина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения алиментарного ожирения и похудения у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Запрещен или разрешен препарат на территории России и в Европе.

Сибутрамин - средство для лечения ожирения центрального действия. Механизм действия обусловлен селективным ингибированием обратного захвата серотонина и норадреналина, в меньшей степени - допамина. Ускоряет наступление и пролонгирует чувство насыщения, что приводит к уменьшению потребления пищи. Увеличивает расход энергии за счет стимуляции термогенеза путем опосредованной активации бета3-адренорецепторов. Действует на обе стороны баланса энергии и способствует снижению массы тела.

Сибутрамин и его метаболиты не высвобождают моноамины и не являются ингибиторами МАО, не обладают сродством к серотонинергическим, адренергическим, допаминергическим, мускариновым, гистаминовым, бензодиазепиновым и NMDA рецепторам.

Состав

Сибутрамина гидрохлорида моногидрат.

Фармакокинетика

После приема внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ. Практически полностью метаболизируется в печени при участии изоферментов системы цитохрома CYP3А4 с образованием моно- (дисметилсибутрамин) и ди-дисметил (ди-дисметилсибутрамин) форм активных метаболитов (М1 и М2), а также путем гидроксилирования и конъюгирования с образованием неактивных метаболитов. Быстро и хорошо распределяется в тканях. Выводится, в основном, почками в виде неактивных метаболитов.

Показания

в составе поддерживающей комплексной терапии пациентов с избыточной массой тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 30 кг/м2 и более, при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 27 кг/м2 и более при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела, в т.ч. сахарного диабета типа 2 (инсулиннезависимого) или гиперлипидемии.

Формы выпуска

Субстанция порошок (используется для изготовления препаратов на основе Сибутрамина).

Инструкция по применению и схема приема

Начальная доза составляет 10 мг в сутки. При недостаточной эффективности при применении в этой дозе (снижение массы тела менее чем на 2 кг за 4 недели) и при хорошей переносимости дозу можно повысить до 15 мг в сутки.

При отсутствии эффекта при применении в дозе 15 мг в сутки (снижение массы тела менее 2 кг за 4 недели) сибутрамин следует отменить.

У пациентов, недостаточно адекватно реагирующих на проводимую терапию, т.е. у которых в течение 3 месяцев не удается достигнуть 5% уровня снижения массы тела от исходного уровня, длительность применения должна составлять не более 3 мес.

Курс лечения составляет не более 1 года, т.к. нет данных об эффективности и безопасности более продолжительного применения.

Не следует продолжать применение, если после достигнутого снижения массы тела в ходе дальнейшей терапии пациент вновь прибавляет в массе 3 кг и более.

Побочное действие

потеря аппетита;
запор;
сухость во рту;
тошнота;
бессонница;
головные боли;
головокружение;
беспокойство;
парестезии;
усиление потоотделения;
изменение вкуса;
судорожные припадки;
острый психоз;
тахикардия;
ощущение сердцебиения;
повышение АД;
вазодилатация (покраснение кожи с ощущением тепла);
обострение геморроя;
острый интерстициальный нефрит;
мезангиокапиллярный гломерулонефрит;
тромбоцитопения;
пурпура Шенлейн-Геноха.

Противопоказания

органическая причина ожирения;
известные и установленные серьезные нарушения питания (нервная анорексия или нервная булимия);
психические заболевания;
синдром Туретта;
хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
врожденные пороки сердца;
окклюзионные заболевания периферических артерий;
тахикардии;
аритмии;
нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. транзиторные);
неконтролируемая артериальная гипертензия (АД более 145/90 мм рт.ст.);
гипертиреоз;
тяжелые нарушения функции почек;
тяжелые нарушения функции печени;
доброкачественная гиперплазия предстательной железы с формированием остаточной мочи;
феохромоцитома;
глаукома;
установленная фармакологическая наркотическая и алкогольная зависимость;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
одновременный прием или период до 2 недель после отмены ингибиторов МАО или других препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС (антидепрессанты, нейролептики, триптофан) или других лекарственных средств для снижения массы тела;
повышенная чувствительность к сибутрамину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Сибутрамин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Женщины детородного возраста в период лечения должны применять адекватные методы контрацепции.

Особые указания

Применять только в тех случаях, когда все мероприятия по снижению массы тела малоэффективны (т.е. снижение массы тела составляет менее 5 кг в течение 3 месяцев).

Лечение следует проводить только в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Таким образом, формируются предпосылки к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела после отмены медикаментозной терапии.

С осторожностью применять одновременно с препаратами, увеличивающими интервал QT, у пациентов с гипокалиемией и гипомагниемией, эпилепсией, с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести (т.к. при этом возможно бессимптомное повышение концентрации сибутрамина в плазме крови), с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести (т.к. неактивные метаболиты частично выводятся почками), у пациентов с моторными тиками или вокализмами в семейном анамнезе, одновременно с препаратами, повышающими АД и ЧСС (в т.ч. с лекарственными средствами, применяемыми при кашле, аллергии и простуде).

На территории Российской Федерации препарат на основе Сибутрамина (Редуксин) внесен в перечень сильнодействующих лекарств, которые можно реализовывать только по специальному назначению (рецепту) врача.

Не применяют у лиц старше 65 лет в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения сибутрамина в гериартрии.

В период лечения следует контролировать АД и ЧСС: в первые 2 месяца терапии - каждые 2 недели, затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией (АД более 145/90 мм рт.ст.) контроль этих параметров следует осуществлять особенно тщательно и, при необходимости, более часто. Если АД при повторном измерении дважды превышало 145/90 мм рт.ст., то сибутрамин следует отменить.

При проведении регулярного медицинского контроля в период лечения следует обращать внимание на прогрессирующее диспноэ, боли в грудной клетке и отеки, хотя связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии не установлена.

Реакции на отмену сибутрамина (головная боль, повышенный аппетит) наблюдаются редко.

В период лечения не следует употреблять алкоголь из-за необходимости соблюдения диеты.

Не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения у данной категории пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

В настоящее время не установлено влияние сибутрамина на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности. Однако исключить возможность такого воздействия нельзя. С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Использование препарата в США и странах Европы

В Соединенных Штатах Америки препарат разрешен к применению под торговой маркой Меридиа, но только по назначению врача и с большим числом ограничений по продаже. Американское Управление по Контролю за Качеством Пищевых продуктов и Лекарственных средств на основании исследования проведенного на десяти тысячах добровольцев с различными степенями ожирения и в результате значительного количества смертельных случаев, зафиксированных в ходе применения препаратов на основе Сибутрамина рекомендовало применение данного препарата только у абсолютно здоровых пациентов, без наличия проблем со здоровьем, особенно со стороны сердечно-сосудистой системы.

Реализация сибутрамина, используемого для лечения ожирения, остановлена во всех государствах Евросоюза.

Реализация препаратов на основе сибутрамина прекращена в Старом Свете, так как Европейский комитет по медицинским препаратам обнаружил негативное влияние сибутрамина на работу сердечно-сосудистой системы. Для получения подобных данных были проведены специальные исследования с участием пациентов, подверженных сердечно-сосудистым заболеваниям.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении со средствами, ингибирующими активность изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин, циклоспорин) повышаются концентрации в плазме метаболитов сибутрамина, незначительно увеличивается интервал QT.

При одновременном применении с рифампицином, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, дексаметазоном, антибиотиками группы макролидов возможно ускорение метаболизма сибутрамина.

При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (с циталопрамом, флуоксетином, пароксетином, сертралином), агонистами 5-HT1-рецепторов, производными алкалоидов спорыньи, опиоидными анальгетиками, противокашлевыми средствами центрального действия повышается риск развития серотонинового синдрома.

Аналоги лекарственного препарата Сибутрамин

Структурные аналоги по действующему веществу и препараты содержащие Сибутрамин:

Голдлайн;
Линдакса;
Меридиа;
Редуксин;
Сибутрамина гидрохлорида моногидрат;
Слимия.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

По статистике люди, имеющие большой избыточный вес, для его снижения чаще прибегают к помощи фармакологии. В топ наиболее популярных препаратов для похудения входит Сибутрамин. Согласно инструкции производителей, по спектру воздействия он является анорексигеном, его применение снижает аппетит и тягу к еде.

Первоначальные разработки Сибутрамина велись в области психологии. Предполагалось его использование в качестве антидепрессанта. Однако в ходе тестирования препарата был обнаружен отличный анорексигенный эффект. Впоследствии его стали назначать для лечения ожирений различной степени.

Лекарство выпускается в форме капсул, предназначенных для перорального употребления. Они содержат светлый кристаллический порошок, оттенок которого может варьироваться от белого, до кремового цвета.

Активное вещество – моногидрат гидрохлорида сибутрамина. Именно оно и послужило названием препарата. При контакте с водой действующий компонент растворяется, однако данный процесс протекает наиболее оптимально при кислотности 5,2.

Фармакологические свойства

По спектру фармакологического воздействия на организм Сибутрамин относится к анорексигенным пролекарственным средством – группе регуляторов аппетита. Для запуска процесса обратного захвата нейромедиаторов (серотонина и норадреналина) оно должно распасться на активные метаболиты (амины первого и второго порядка).

В результате синергизма серотонинергической и норадренергической систем возникают следующие фармакологические эффекты:

рост термогенеза (повышение выработки тепла организмом происходит за счет активизации бета-3-адренорецепторов);
усиление чувства сытости, благодаря чему уменьшается количество потребляемых продуктов питания;
воздействует на бурую жировую ткань, сложнее всего поддающуюся расщеплению.

Результат похудения возникает вследствие одновременного воздействия трех указанных факторов. Снижение аппетита не приводит к тому, что организм начинает откладывать запасы в виде жира, как это происходит в обычных случаях.

Подобный алгоритм реакций возникает из-за того, что человеку нужно поддерживать постоянную температуру, а расщепляющиеся жиры служат основным источником обогрева.

Благодаря тому, что Сибутрамин увеличивает выработку тепла самим организмом, необходимости восполнять жировую прослойку рецепторы не видят. Таким образом, происходит постепенная адаптация к новым жировым параметрам. Достигнутый результат остается стабильным после отмены препарата при условии соблюдения режима ПП.

Проведенные исследования препарата выявили его способность к блокированию обратного захвата дофамина – гормона удовольствия, а также изменять функции тромбоцитов. Однако данный эффект в 3 раза слабее чем воздействие на норадреналин и серотонин.

В инструкции по применению Сибутрамина указано, что он:

не оказывает влияние на высвобождение монаминов;
не сказывается на активности ингибиторов МАО;
не имеет антигистаминного эффекта;
не вызывает снижение холинергической активности;
не взаимодействует с нейротрансмиттерными рецепторами.

Ввиду этого при отсутствии противопоказаний к приему, соблюдении дозировок и рекомендаций специалиста Сибутрамин в РФ разрешен к употреблению.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В процессе использования лекарства в крови пациента наблюдается изменение качественного состава крови.

В частности происходит:

увеличение концентрации липопротеидов высокой плотности и уменьшение липопротеидов низкой плотности;
снижение доли триглицеридов;
сокращение количества общего холестерина и мочевой кислоты.

Проведенные исследования установили, что в ходе терапии происходит несущественное повышение артериального давления (до 3 мм рт.ст.) и частоты сердечных сокращений (до 7 ударов в минуту). Что и является главной причиной запрета препарата для пациентов, имеющих проблемы с сердцем.

Проходя через печень, лекарство распадается на 2 компонента (моно- и дидесметилсибутрамин).Препарат характеризуется относительно высокой биодоступностью. Абсорбция активных компонентов составляет 77%, связывание с белками 97%.

Максимальная концентрация сибутрамина в крови отмечается через 1-2 часа, а продуктов его распада – через 3-4 часа. Однако одновременное употребление с едой продлевает данный период в среднем на 30%.

Метаболизируется в клетках печени. Период полувыведения сибутрамина составляет около 1 часа. Продукты его распада – метаболиты начинают выводиться из организма в течение 14-16 часов. Причем экскреция неактивных метаболитов происходит через продукцию почек, а сибутрамина и активных веществ через желчь.

Показания к применению

Сибутрамин, инструкция по применению которого имеет немало противопоказаний, назначается далеко не всем пациентам для избавления от лишнего веса.

Показанием к применению может служить:

Во всех более легких случаях специалисты не советуют использовать Сибутрамин ввиду большого количества противопоказаний и побочных эффектов.

Противопоказания

Сибутрамин, инструкция по применению которого свидетельствует о серьезности его влияния на человеческий организм, опасно применять большинству пациентов.

Кроме того имеются строгие ограничения по совместимости с другими медикаментами, воздействующими на центральную нервную систему. Запрещается параллельное употребление не только ингибиторов моноаминоксидазы, нейролептиков, седативных препаратов, других фармакологических средств для снижения веса и L-триптофана.

Их прием возможен только спустя 2 недели после прекращения терапии с использованием Сибутрамина.

С какого возраста можно применять препарат

Сибутрамин, инструкция по применению которого имеет строгие возрастные ограничения, разрешен к приему лишь лицам, достигшим 18 лет (только при отсутствии противопоказаний). Нижним порогом является 65-летний возраст, после его достижения употребление препарата нанесет серьезный вред здоровью.

Инструкция по применению, дозировка препарата Сибутрамин

Сложившаяся врачебная практика такова, что данный препарат назначается только в самых крайних случаях, когда остальные методы избавления от лишнего жира не дали должного эффекта. Назначать его имеет право специалист с медицинским образованием и опытом коррекции веса.

После начала приема Сибутрамина необходимо вести строгий контроль артериального давления и сердечного ритма.

Минимальная периодичность проверок должна составлять 2 недели в первые два месяца. Затем их число можно сократить до 1 раза в 30 дней. При фиксации существенных скачков давления или выявления аритмии частота проверок увеличивается. Если значения данных показателей достигают предельных границ (140/90 мм рт.ст.), прием Сибутрамина прекращают.

Лекарство принимается один раз в сутки. Оптимальное время для этого – утро. Допускается употребление как натощак, так и после завтрака. Препарат должен поступать в желудок в целостной оболочке, поэтому запрещается ее вскрывать или разжевывать.

Для облегчения проглатывания капсула запивается водой. Стандартная дозировка составляет 10 мг. В случае возникновения слабо выраженных побочных эффектов, она сокращается вдвое.

При отсутствии должного эффекта в течение 1 месяца, дозировка повышается до 15 мг. Общая для большинства случаев продолжительность терапии составляет 1 год. Однако в случае приема повышенных дозировок, длительность употребления Сибутрамина корректируется. Использование препарата никоим образом не исключает наличие физической активности.

Побочные действия

По статистике каждый 9 из 100 пациентов сталкивается с оборотной стороной приема препарата по снижению аппетита. Возможные негативные реакции возникают со стороны сердечно-сосудистой, нервной, пищеварительной и мочеполовой системы, а также опорно-двигательного аппарата, лор-органов и кожных покровов.

Список вероятных побочных эффектов:

Наличие хотя бы одного из вышеописанных признаков является серьезным основанием для корректировки лечения ожирения. Врач, основываясь на общем состоянии пациента, может уменьшить дозировку Сибутрамина либо вовсе его отменить.

Передозировка

Сибутрамин, инструкция по применению которого содержит четкое описание схемы приема, относится к числу медикаментов, передозировка ими может привести к самым серьезным последствиям, вплоть до летального исхода.

Проявляется в многократном усилении побочных эффектов. Если по каким-либо причинам нужная доза была превышена, необходимо обратиться в ближайшее медицинское учреждение для проведения реабилитационной терапии.

Она наряду с приемом сорбентов включает:

симптоматическую терапию;
введение бета-адреноблокаторов (при повышении давления и аритмии);
мониторинг функционирования жизненно важных органов.

Самостоятельная реабилитация в домашних условиях в случае передозировки Сибутрамином недопустима.

Особые указания

Применение препарата возможно только под наблюдением врача и обязательно должно быть дополнено комплексными мероприятиями по снижению веса.

В число обязательных параллельных мер входят переход к правильному режиму питания, изменение образа жизни, отказ от вредных привычек , занятия легкими аэробными нагрузками. В ряде случаев для лечения ожирения требуется соблюдение диет.

Лекарственное взаимодействие

Параллельное употребление Сибутрамина с другими лекарственными средствами возможно только после получения разрешения лечащего врача.

В числе особенностей лекарственного взаимодействия стоит отметить:

антиоксиданты, такие как эритромицин, циклоспорин и кетоконазол замедляют выведение Сибутрамина из крови, тем самым увеличивая его концентрацию;
препараты, характеризующиеся серотонинергическим эффектом (Феварин, Пароксетин, Эфектин, Циталопрам), могут вызвать судороги, понос, лихорадку и серотониновую интоксикацию, способную привести к смерти;
эфедриновые и псевдоэфедриновые средства в сочетании с Сибутрамином повышают показатели давления и увеличивают пульс;
антибиотические средства группы макролидов способствуют ускорению абсорбции Сибутрамина.

Одновременное употребление с препаратом алкоголя не вызывает изменения воздействия лекарственного средства на организм. Однако подобная практика не способствует снижению веса.

Аналоги

Несмотря на множество побочных эффектов, Сибутрамин является одним из топовых препаратов для похудения. В продаже имеется ряд лекарственных средств с идентичным активным веществом.

Примеры аналогов:

Слимия, Линдакса и Меридиа являются продукцией иностранных фармацевтических фирм. Ввиду политики, проводимой за рубежом в отношении Сибутрамина, они перестали выпускаться.

Для справки моногидрат гидрохлорида сибутрамина запрещен в США, странах Евросоюза, Китае, Австралии, Канаде, Мексике, Индии, Новой Зеландии и Гонконге. В России он пока находится в числе разрешенных, но реализуется только по рецептам.

Сроки, условия продажи и хранения

Ввиду особенностей воздействия препарата на человека, его приобретение в аптеках возможно только при наличии рецепта. Он должен быть напечатан на специальном бланке и иметь все необходимые печати и подписи.

Срок годности Сибутрамина составляет 2 года, начиная от даты производства. Она всегда указывается на внешней упаковке и блистере. Рекомендации по хранению аналогичны любым лекарственным средствам – темное, прохладное место, куда не смогут добраться дети. Идеальные условия для размещения препарата – верхняя полка холодильника.

Цена в аптеках Москвы, СПб, регионов

Стоимость препарата зависит от объема упаковки. В дозировке 20 мг он Сибутрамин выпускается по 50 или 64 таблетки в одной картонной упаковке. А 15-ти миллиграммовый вариант продается по 30 или 100 шт. в пластиковой емкости или в мини-формате по 10 капсул. Чем больше дозировка и размер упаковки, тем дороже обойдется приобретение.

Средняя стоимость 50 капсул 20 мг лекарственного средства в столице составляет 2 990 руб. В Санкт-Петербурге даже в интернет-аптеках его найти достаточно проблематично. Приобретение Сибутрамина (те же самые 50 капсул по 20 мг) в городе на Неве обойдется почти вдвое дороже 4 820 руб.

Средний разброс цен на препарат представлен на рисунке:

Дешевле всего препарат можно купить в Москве. Жителям дальнего востока он обойдется вполовину дороже, что вполне объяснимо транспортными издержками.

Несмотря на то, что в интернете среди продавцов данного лекарственного средства наблюдается ощутимый разброс цен, делать покупку нужно только в проверенных местах. Это позволит свести к минимуму вероятность попасть на подделку.

Несмотря на очевидную эффективность Сибутрамина в борьбе с ожирением, его употребление вне инструкции по применению и без назначения врача чревато серьезными проблемами со здоровьем. Ведь не зря в ведущих странах препарат был запрещен еще в 2000-х годах, когда начали поступать пациентки с жалобами на боли в области сердца, скачки давления и нервные расстройства.

Оформление статьи: Мила Фридан

Видео о Сибутрамине

Отзыв о приеме Сибутрамина: